Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-450/05 от 31.08.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4

31.08.05 № 02И-450/05

На от

Об изъятии фальсифицированного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Валокордин» капли для приема внутрь 20 мл, серии 412311, на упаковках которого указан производитель «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 412311, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев



Приложение к письму от -31.08.05 № 02И-450/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Валокордин» капли для приема внутрь 20 мл, серии 412311:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На крышке флакона нанесено название фирмы на немецком языке («Кгеwel Meuselbach»)

На крышке флакона отсутствует название фирмы на немецком языке

На одном из верхних боковых клапанов вторичной упаковки нанесено название фирмы на немецком языке, видимое только в УФ-свете.

На верхних боковых клапанах вторичной упаковки отсутствует видимое в УФ-свете название фирмы.

Серия и срок годности наносятся тиснением на производственной линии. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным взглядом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования.

На этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом.


И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев