Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1620 от 18.09.2008
Лекарственного средства (Диклофенак раствор для инъекций 75мг/3мл) ЗАО "Надежда-Фарм" Т.
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1620 от «18» сентября 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: ЗАО «Надежда-Фарм» г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 53
Торговое наименование продукции: Диклофенак
Форма выпуска: раствор для инъекций 75мг/3мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (3), пачки картонные
Серия: 710
Размер партии: 17 упаковок
Производитель, страна: «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия
Дата выпуска: 11.2007 г.
Срок годности: 10.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-12052-01
Регистрационный номер: П №013815/01-2002
Дата и номер акта отбора: от 05.09.08 г. № 484
Место отбора проб:складские помещения ЗАО «Надежда-Фарм» г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 53
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, свободный от механических включений. |
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от механических включений. |
|
2. |
Упаковка |
По НД |
Соответствует |
|
3. |
Маркировка |
По НД |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Диклофенак», раствор для инъекций 75 мг 3 мл № 5, серии 710, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия соответствуют требованиям НД 42-12052-01 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
