Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1622 от 18.09.2008
Лекарственного средства (Фенигидин таблетки 10 мг №50) ООО "Оптофарм Плюс" ВФ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1622 от "18" сентября 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: ООО «Оптофарм Плюс» Воронежский филиал г. Воронеж, ул Волгоградская, д. 30
Торговое наименование продукции: Фенигидин
Форма выпуска: таблетки 10 мг 10 шт, контурная ячейковая упаковка (5), пачка картон.
Серия: 461007
Размер партии: 8 упаковок
Производитель, страна: ОАО «Луганский химико-фармацевтическиц завод», Украина
Дата выпуска: 10.2007г.
Срок годности: 10.2009г.
Нормативный документ: НД 42-8578-04 Регистрационный номер: П№ 015667/01
Дата и номер акта отбора: от 08.09.08 г. № 486
Место отбора проб: склад ОАО «Оптофарм Плюс» г.Воронеж ул.Волгоградская 30
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью и фаской. |
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, зеленовато-желтого цвета. |
|
2. |
Упаковка |
По НД |
Соответствует |
|
3. |
Маркировка |
По НД |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Фенигидин», таблетки 10 мг 10 шт. контурная ячейковая упаковка (5), пач. карт. серии 461007, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтическиц завод», Украина соответствуют требованиям НД 42-8578/01 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.