Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-610/08 от 19.09.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.09.2008 г.

№ 01И-610/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕНННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, поставщик ООО Тодовалов" (г.Пермь),показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) -серии 310408.

-Леспефлан, раствор" для приема внутрь 100 мл (флаконы), производства ОАО"Дальхимфарм", Россия, поставщик ООО "Годовалов" (г. Пермь), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 40408.

2.Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона № 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернешнл - Екатеринбург", показатель "Описание" (липкие таблетки, с трудом извлекаются из стрипа) - серии Н-184 от 04.2007.

3.Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Валерианы настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, поставщик ЗАО "Медифармсервис" (г. Санкт-Петербург), показатель "Спирт" (менее 65,0 %) - серии 10208.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель