Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 93 от 26.09.2008

О запрещении реализации (Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, № 10, с. 070807) производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, ООО "Трэдифарм"

Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru


26.09.2008 г. № 93 .


41145214521от



уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) сообщаем Вам, что предоставленное ООО «Трэдифарм» (г. Белгород, ул. Студенческая, 42) в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний лекарственное средство «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл № 10» серии 070807, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Производи-тель ЛС

Постав-щик ЛС

№ письма Федеральной службы/протокола ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

Признак по которому забракован

1

Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл № 10

070807

ОАО «Ере-ванская химико-фармацев-тическая фирма»

ЗАО «Трэдис», г. Москва

№ 1731 от 26.09.2008 г.

«Описание», «Цветность»

Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещены!

В случае обнаружения данного лекарственного средства в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.




Руководитель управления

Б.Я. Соломахин


Исп: О.А. Селютин

(4732) 25-66-53