Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1775 от 29.09.2008
Лекарственного средства ( Амоксициллин таблетки 250 мг № 10, с. 430408) ООО "Оптофарм Плюс" Воронежский филиал
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1775 от «29» сентября 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: ООО «Оптофарм Плюс»
Торговое наименование продукции: Амоксициллин
Форма выпуска: таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Серия: 430408
Размер партии: 50 упаковок
Производитель, страна: ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия
Дата выпуска: 04.2008 г.
Срок годности: 05.2010 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0627-7488-06, изм. № 1 Регистрационный номер: № ЛС-002643
Дата и номер акта отбора: от 26.09.2008 г. № 535
Место отбора проб: складские помещения ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал, г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30
Количество отобранных образцов: 5 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Таблетки белого или почти белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 154. |
Таблетки белого цвета. |
|
2. |
Упаковка |
По ФСП |
Соответствует |
|
3. |
Маркировка |
По ФСП |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Амоксициллин», таблетки 250 мг № 10, серии 430408 соответствуют требованиям ФСП 42-0627-7488-06, изм. № 1 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор-аналитик А.А. Плево
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
