Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-160/05 от 11.04.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


11 апреля 2005 г.


N 01И-160/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг, серий В4046 и В4015, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии серий В4046 и В4015, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20мг, серии В4046 и В4015:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Цвет гранул белый или почти белый.

Гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера.

Крышка капсулы малинового цвета.

Крышка капсулы бледно-розового цвета.

Вторичная упаковка соответствует НД 42-1867-03

Картон более мягкий, чем у оригинала; Серия, регистрационный номер и сроки годности нанесены элементами серого цвета; Глянец на вторичной упаковке менее качественный и более блестящий, чем у оригинала; Отсутствуют защитные меры.

Первичная упаковка соответствует НД 42-1867-03

Печать на лицевой стороне первичной упаковки выполнена краской более темного цвета; Кодирование выполнено шрифтом крупнее оригинального; Логотип, название фирмы и наименование препарата более крупные чем у оригинала.

Инструкция выполнена на бумаге более белого цвета и отличается от оригинала по размеру.



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.