Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1792 от 08.10.2008

Лекарственного средства (Леспефлан раствор для приема внутрь 100 мл) с. 40408 ООО "Оптофарм Плюс"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 1792 от «08» октября 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 1 странице


Название заявителя: ЗАО «Оптофарм Плюс» г.Воронеж ул.Волгоградская 30

Торговое наименование продукции: Леспефлан

Форма выпуска: раствор для приема внутрь 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачка картонная

Серия: 40408

Размер партии: 10 флаконы

Производитель, страна: ОАО «Дальхимфарм», Россия

Дата выпуска: 04. 2008 г.

Срок годности: 05. 2012 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0158-2648-02 Регистрационный номер: Р №001865/01-2002 от 10.11.2002

Дата и номер акта отбора: № 545 от 06.10.2008 г.

Место отбора проб: склад ЗАО «Оптофарм Плюс» г. Воронеж ул.Волгоградская 30

Количество отобранных образцов: 3 флакона

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость от светло-коричневого с оранжевым оттенком до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

Жидкость коричневого цвета с оранжевым оттенком со специфическим запахом, с крупным хлопьевидным осадком.

2.

Упаковка

По ФС

Соответствует

3.

Маркировка

По ФС

Соответствует


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Леспефлан» серии 40408 не соответствуют требованиям ФСП 42-0158-2648-02 по показателю «Описание».

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.



Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.