Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 18 от 15.04.2005
Уведомление №18
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
" 15 " апреля 2005 г.
№ 18
Директору ЗАО ЦВ «Протек»
филиал «Протек-15» г.Воронеж
А.Н. Костюкову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки в ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»(г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии,224) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены:
а) в карантинной зоне забракованные лекарственные препараты;
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому призна ку забракован |
|
1 |
Валидол, таб.0,06№10 |
1411004 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
Протокол ГУЗ Воронеж ЦККСЛС №81 от 09.05.05г. |
упаковка |
|
2 |
Геделикс капли от кашля 50мл |
403051 |
Кревель Мойзель-бах ГмбХ, Германия |
-//- |
01И-63/05 от 18.02.2005г. |
Описа-ние |
|
3 |
Горпилс пастилки д/горла №12(клуб-ника) |
GON-2012 |
Джепак Интер-нейшнл, Индия |
-//- |
11299/04 от 30.12.04г. |
Описа-ние |
|
4 |
Донормил таб.шипучие 15мг №20 |
G9079 |
Упса Лаборато-рии,отделение компании Бристол-Майерс Сквибб, Франция |
-//- |
01И-139/05 от 31.03.2005г |
Описа-ние |
|
5 |
Калпол суспензия 100мл |
4F070 |
Глаксо Вэллком ГмбХ, Германия |
-//- |
11299/04 от 30.12.04г. |
Описа-ние |
|
6 |
Нормакс г/ушные капли 0,3%5мл |
FA4033W |
Ипка Лаборато-риз Лтд, Индия |
-//- |
Протокол ГУЗ Воронеж ЦККСЛС №148 от 05.04.2005г. |
Описа-ние, упаковка |
|
7 |
Овестин вагиналь-ные свечи 0,5мг №15 |
20040226/А63803 |
Н.Б. Органон, Нидерлан-ды |
-//- |
01И-116/05 от 18.03.2005г. |
Отозван по решению компа-нии |
|
8 |
Суприма Бронхо сироп 100мл |
163 |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия |
-//- |
01И-63/05 от 18.02.2005г. |
Описа-ние, упаковка |
|
9 |
Трависил сироп 100мл |
4004 |
Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, Индия |
-//- |
01И-84/05 от 02.03.2005г. |
Описа-ние |
|
10 |
Трависил сироп 100мл |
3010 |
Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, Индия |
-//- |
01И-62/05 от 18.02.2005г. |
Описа-ние |
|
11 |
Фитолор пастилки от кашля №24(лимон) |
023 |
Маричи Экспортс Пвт.Лтд, Индия |
-//- |
01И-62/05 от 18.02.2005г. |
Описа-ние |
|
12 |
Нормакс г/ушные капли 0,3%5мл |
FA4025W |
Ипка Лаборато-риз Лтд, Индия |
-//- |
01И-84/05 от 02.03.2005г. |
Описа-ние |
б) в зоне основного хранения лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Клексан 4000 анти-Ха МЕ 0,4мл» раствор для инъекций в шприцах №10, в количестве 4 упаковки по 10 шприцов, серия 5983, производства «Авентис Фарма Спесиалитес(для лаборатории Авентис)», Франция( срок годности до 02.2005г.).
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 24.04.2005г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
