Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1954 от 29.10.2008
Лекарственного средства ( Диклоран гель для наружного применения 1% 20 г. в алюмин. туб.) с. Р8034 ЗАО "Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1954 от "29" октября 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г.Воронеж, пр-т Патриотов, д.57 «А»
Торговое наименование продукции: Диклоран
Форма выпуска: гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20г.
Серия: Р 8034
Размер партии: 480 упаковок
Производитель, страна: «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия
Дата выпуска: 11.2007 г.
Срок годности: 10.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-2632-05
Регистрационный номер: П N011498/01
Дата и номер акта отбора: от 24.10.08 г. №588
Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г.Воронеж, пр-т Патриотов 57 «А»
Количество отобранных образцов: 9 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета. |
Однородный опалесцирующий гель белого цвета. |
|
2. |
Упаковка |
По ФСП |
Соответствует |
|
3. |
Маркировка |
По ФСП |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Диклоран» гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20 г., серии Р8034, производства «Юник Фармасьютикал Лабораторис», Индия соответствуют требованиям НД 42-2632-05 по проверенным показателям
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор - аналитик О.И. Прудникова
подпись Ф.И.О
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.