Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1961 от 01.11.2008
Лекарственного средства ( Витагамма р-р для в/м введения 2мл №5) с.021007 ГУЗ ВОКОБ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1961 от «01» ноября 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: ГУЗ Воронежская областная клиническая офтальмологическая больница г. Воронеж, ул Революции 1905 г., д.22
Торговое наименование продукции: Витагамма
Форма выпуска: раствор для в/м введения 2 мл №5 амп.
Серия: 021007
Размер партии: 51 упаковка
Производитель, страна: ЗАО «Брынцалов-А», Россия
Дата выпуска: 02.10.2007 г.
Срок годности: 10.2009 г.
Нормативныйдокумент:ФСП42-0053-4673-03 Регистрационный номер: №003491/01
Дата и номер акта отбора: от 24.10.08 г. №591
Место отбора проб: больничная аптека ГУЗ ВОКОБ (холодильник в материальной комнате) г.Воронеж, ул.Революции 1905 г., д.22
Количество отобранных образцов: 5 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом |
Раствор красного цвета с хлопьевидным осадком. |
|
2. |
Упаковка |
По НД |
Соответствует |
|
3. |
Маркировка |
По НД |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Витагамма», раствор для внутримышечных инъекций 2мл №5, серии 021007 не соответствуют требованиям ФСП 42-0053-4673-03 по показателю « Описание»
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор-аналитик О.И.Прудникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
