Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/52 от 06.04.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 апреля 2004 г.

N 291-22/52

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

В Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники поступила информация от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" о том, что в групповой упаковке лекарственного средства "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" серии 110104, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, обнаружены коробки с ампулами Папаверина гидрохлорида 2%, вторичная упаковка которых промаркирована: "Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл N 10". Подлинность ампул с маркировкой "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" подтвердилась.

Учитывая выше изложенное, Департамент предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата полностью.

Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН