Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/43 от 18.03.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 марта 2004 г.

N 291-22/43

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора

от 04.08.2004 N 1520/04)

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в связи с поступившей информацией от Центральной лаборатории Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН о несоответствии требованиям нормативной документации препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл" серии 29112003, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (Иркутский филиал) по наличию антител к вирусу гепатита C, Департамент предлагает приостановить обращение вышеназванного препарата указанной серии в лечебно-профилактических учреждениях и реализацию через аптечную сеть до особого распоряжения Департамента.

Федеральная служба предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия подлежит возврату заводу-изготовителю. - Письмо Росздравнадзора от 04.08.2004 N 1520/04.

Департамент обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН