Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-30739/08 от 31.10.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.10.2008 г.

№ 01-30739/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 4569/08/БХ, 4570/08/БХ от 25.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г» серии 80407, производства ОАО «Биохимик», соответствует требованиям ФСП 42-0048-6478-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0048-6478-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г» серии 80407, производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Хабаровского края», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл - Хабаровск», г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0048-6478-05 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 10.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Мордовии провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель