Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-29421/08 от 21.10.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.10.2008 г.

№ 01-29421/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 4414, 4415/08/ХФ от 03.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг» серии 500208, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг» серии 500208, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» - филиал «Протек - 38», не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 01.12.2008 представить информацию по результатам проведенных мероприятий. Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель