Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/16 от 26.01.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


26 января 2004 г.


N 291-22/16


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Омез" капсулы 20 мг, серии В2101, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В2101, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20мг, серии В2101:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Цвет гранул белый или почти белый.

Гранулы с кремовым оттенком, блестящие.

Надпись «OMEZ» на обеих частях капсулы четкая.

Надпись «OMEZ» на обеих частях капсулы отличается от оригинала.


Разделительные полосы на стрипе шире, чем у оригинала.

Листок-вкладыш (инструкция по медицинскому применению).

В листке-вкладыше написано sрегистрационный номер (с присутствием латинской буквы «s»).


Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.