Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/15 от 23.01.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


23 января 2004 г.


N 291-22/15


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Ампициллина тригидрат" таблетки 0,25 г N 10, серий 190303, 310903, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Ампициллина тригидрат" таблетки 0,25 г, АО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 190303, 310903, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ампициллина тригидрат» таблетки 0,25 г №10, серий 190303, 310903:


Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

В контурной безъячейковой упаковке ячейка для таблеток имеет квадратную форму.

Контурная безъячейковая упаковка имеет ячейку круглой формы.


Номер серии срок годности выполнены типографической краской черного цвета в две строки (одна под другой); Обозначение срока годности начинается «Годен до ….»

Не соответствует требованиям НД 42-8973-98 по показателю: «Описание» и «Количественное содержание» .

Соответствует требованиям НД.

На упаковке отсутствует регистрационный номер.



Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.