Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-30404/08 от 29.10.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.10.2008 г.

№ 01-30404/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № 4648/08/ФТ, 4676/08/ФТ от 19.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Полыни настойка 25 мл» серии 101207, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФСП 42-0224-3664-02 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0224-3664-02.

Одновременно сообщаем, что партии препарата «Полыни настойка 25 мл» серии 101207, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованные ранее Ульяновским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщики: ООО «Вита Лайн», г. Самара и ООО «Фарм-СКД», г. Самара, не соответствуют требованиям ФСП 42-0224-3664-02 по показателю «Описание» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», на необходимость в срок до 10.12.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель