Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/12 от 21.01.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


21 января 2004 г.


N 291-22/12


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Клей БФ-6" в тубах 15 г, серии 010103, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Клей БФ-6" в тубах 15 г, ФГУП "Муромский приборостроительный завод", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 010103, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Клей БФ-6», в тубах 15г, серии 010103:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Описание: жидкость светло-желтого цвета.

Описание: жидкость красноватого цвета.

Масса содержимого тубы 15,1 г (должна быть в пределах 14,4-15,6г).

Масса содержимого тубы 15,9г

Сухой остаток 16,33% (должен быть в пределах 15% - 19%).

Сухой остаток 19,96%.

Высота бушона 15 мм, внутренняя конструкция бушона предусматривает отверстие.

Высота бушона 13,5 мм, внутренняя конструкция бушона «глухая».

В маркировке вторичной упаковки отступ от левого края до цветной рамки с основной надписью - 6 мм.

Отступ от левого края до цветной рамки с основной надписью - 8 мм.

Ширина рамки с основной надписью - 10,5 мм.

Ширина рамки с основной надписью - 12 мм.

Длина основной надписи «Клей БФ-6» - 45,0 мм

Длина основной надписи «Клей БФ-6» - 38,0 мм

Отступ товарного знака от левого края - 9 мм

Отступ товарного знака от левого края - 16 мм

Номер серии нанесен машинным способом на лицевой стороне тубы с основной надписью.

Номер серии нанесен с обратной стороны тубы.

Размер и конфигурация шрифтов не соответствует оригиналу.


Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.