Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-31322/08 от 10.11.2008
Решение о дальнейщей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10.11.2008 г.
№ 01-31322/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний №№ 208,209,210 от 14.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Брал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мл» серий BRIP 279, BRIP 282, BRIP 295, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, соответствует требованиям НД 42-11528-05 по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-11528-05
Руководитель Н.В.Юргель
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
