Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-31505/08 от 11.11.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.11.2008 г.

№ 01-31505/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов №№ 4885/08/ФТ, 4886/08/ФТ от 16.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Сангвиритрин® раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл» серии 010108, производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», соответствует требованиям ФСП 42-0171-5053-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0171-5053-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сангвиритрин® раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл» серии 010108, производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-26», г. Киров, не соответствует требованиям ФСП 42-0171-5053-04 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятиях. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Н.В.Юргель