Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-31501/08 от 11.11.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.11.2008 г.

№ 01-31501/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов №№ 5095/08/ФТ, 5098/08/ФТ от 06.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 160507, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и Изменения № 4 по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и Изменения № 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 160507, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Шрея Корпорейшнл», г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятиях. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Н.В.Юргель