Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-715/08 от 11.11.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.11.2008 г.

№ 01И-715/08

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» и считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата «Амитриптилин-АКОС, раствор для инъекций 20 мг (ампулы) 2 мл № 10» серии 20407 производства ОАО «Синтез», (Россия), в количестве 1443 упаковок, отозванного ранее из обращения производителем, в связи с несоответствием по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 03.12.2007 № 01И-797/07), при условии соответствия его качества требованиям ФСП 42-0054-4510-03.

Руководитель Н.В.Юргель