Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22а/16 от 22.04.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 апреля 2004 г.

N 291-22а/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Фирмой ООО "Балканфарма" установлено несоответствие по качеству препарата "Алмагель-Нео, суспензия 10 мл саше" серии 010203, производства фирмы "Балканфарма Троян" АД, Болгария, по показателю "Микробиологическая чистота". В связи с этим, Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по просьбе фирмы, предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию данного препарата. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

И.о. руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ