Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/50 от 31.03.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

31 марта 2004 г.

N 291-22/50

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат "Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл" серии 420903, производства ОАО НПК "Эском", забракованный ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" по показателям: "Пирогенность", "Механические включения".

При выявлении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН