Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-32333/08 от 19.11.2008
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19.11.2008 г.
№ 01-32333/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний №№ АВ-28, АВ-29 от 23.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 25 мл» серии 50508, производства ОАО «Флора Кавказа» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений № 1, 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Спирт», «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений № 1,2.
Одновременно сообщаем, что партии препарата «Настойка валерианы 25 мл» серии 50508, производства ОАО «Флора Кавказа», забракованные ранее, ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщики: ЗАО «ПрофитМед», г. Москва, ЗАО «Генезис», г. Санкт-Петербург, ЗАО «Медифармсервис», г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений № 1, 2 по показателю «Спирт» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО «Флора Кавказа»» на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Н.В.Юргель
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
