Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 2160 от 09.12.2008
Лекарственного средства (Эуфиллин р-р для в/в инъекций 2,4% 10 мл №10) с. 070921 МУЗ Острогожская ЦРБ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№2160 от "08" декабря 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: МУЗ Острогожская ЦРБ г. Острогожск, ул. Кузнецрва, д. 92
Торговое наименование продукции: Эуфиллин
Форма выпуска: р-р для внутривенного введения 2,4% 10 мл №10
Серия: 070921
Размер партии: 20 упаковок
Производитель, страна: Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд., Кирай
Дата выпуска: 09.2007 г.
Срок годности: 09.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-14416-06
Регистрационный номер: № ЛС - 000055-270407
Дата и номер акта отбора: от 04.12.08 г. №662
Место отбора проб: аптека МУЗ Острогожская ЦРБ г. Острогожск, ул. Кузнецрва, д. 92
Количество отобранных образцов: 4 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. |
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. |
|
2. |
Упаковка |
По ФСП |
Ампулы покрыты белым налетом, в ячейках осколки стекла. |
|
3. |
Маркировка |
По ФСП |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Эуфиллин», раствор для в/в введения 2,4% 10 мл №10, серии 070921, производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд., Кирай не соответствуют требованиям НД 42-0410-5241-04 по показателю «Упаковка».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор - аналитик О.И. Прудникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
