Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-784/08 от 08.12.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.12.2008 г.

№ 01И-784/08

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО «Эс.Ти.Ай.дент.» № РОСС FR.ФM08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство «Скандонест, раствор для инъекций 30 мг/мл (картриджи) 1,8 мл № 50» серии 01822, партия 12248, производства «Септодонт», Франция, (поставщик ООО «Рокада-Дент», г. Казань). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация не регистрировалась в Органе по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества» (г. Москва).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель