Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 2274 от 18.12.2008

Лекарственного средства (Мадопар "250" таблетки №100) с. В1939 ЗАО НПК "Катрен"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2274 от «18» декабря 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 1 странице


Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж пр. Патриотов 57 а

Торговое наименование продукции: Мадопар "250"таблетки

Форма выпуска: таблетки "250" 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: В 1939

Размер партии: 6 упаковок

Производитель, страна: Ф. Хоффман - Ля Рош Лтд., Швейцария

Дата выпуска: 08.2007 г.

Срок годности: 09.2011 г.

Нормативный документ: НД 42-7211-02, изм. №1

Регистрационный номер: П № 014069/01 от 03.06.08

Дата и номер акта отбора: от 15.12.08 №701

Место отбора образцов: Воронежский филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж пр.

Патриотов 57а

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Цилиндрические, плоские таблетки, бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями, с еле уловимым запахом; на одной стороне крестообразная риска, маркировка «ROCНЕ» и шестиугольник, на другой стороне таблетки - крестообразная риска.

Цилиндрические, плоские таблетки, бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями; на одной стороне крестообразная риска, маркировка «ROCНЕ» и шестиугольник, на другой стороне таблетки - крестообразная риска.

2.

Упаковка

По НД

Соответствует

3.

Маркировка

По НД

Соответствует

Заключение: Образцы лекарственного препарата «Мадопар "250"таблетки 100 шт.,

флаконы темного стекла (1), пачки картонные», серии В 1939 соответствуют

требованиям НД 42-7211-02, изм.№1 по проверенным показателям.


Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.


Исполнитель С.С. Арутюнова

Химик-эксперт подпись Ф.И.О.



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.