Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-803/08 от 15.12.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15.12.2008 г.

№ 01И-803/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы и сертификации медицинской продукции» Росздравнадзора (Ивановский филиал) о выявлении несоответствия качества фармацевтической субстанции «Цефтриаксон натрия, субстанция» серии А20070416 производства «Главный фармзавод Харбинской Фармацевтической Корпорации Лтд.» (Китай) требованиям НД 42-14112-06, изм. №1 по показателю «Токсичность».

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель