Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/19 от 30.01.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 января 2004 г.

N 291-22/19

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл" серии 850703, производства ОАО НПК "Эском", не соответствуют требованиям ФСП 42-0262-1081-01, Изменения N 1 по показателю "Пирогенность". В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН