Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-34059/08 от 05.12.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.12.2008 г.

№ 01-34059/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № 5074/08/ФТ, 5075/08/ФТ от 20.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Полыни настойка 25 мл» серии 20108, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФСП 42-0224-3664-02 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0224-3664-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Полыни настойка 25 мл» серии 20108, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик филиал ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», г. Красноярск, не соответствуют требованиям ФСП 42-0224-3664-02 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», на необходимость в срок до 20.01.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель