Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-34160/08 от 05.12.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.12.2008 г.

№ 01-34160/08

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 4881/08/БП, 4882/08/БП от 24.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Рибоксин таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г» серии 80307, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3790-03 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 20.01.2009 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного лекарственного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель