Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 2349 от 26.12.2008

Лекарственного средства (Тардиферон таблетки ретард п/о №30) с. G07060 ЗАО НПК "Катрен" ВФ

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2349 от «26» декабря 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 1 странице


Название заявителя: Воронежский филиал ЗАО НПК Катрен, г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57а

Торговое наименование продукции: Тардиферон таблетки ретард

Форма выпуска: таблетки ретард, покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Серия: G07060

Размер партии: 38 упаковок

Производитель, страна: Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция

Дата выпуска: 02.2007 г.

Срок годности: 02.2012 г.

Нормативный документ: НД 42-1864-07, изм. №1

Регистрационный номер: П N 013865/01-2002

Дата и номер акта отбора: от 19.12.08 г. № 728

Место отбора образцов:Воронежский филиал ЗАО НПК Катрен г.Воронеж пр-т Патриотов, д. 57а

Количество отобранных образцов: 5 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Двояковыпуклые таблетки ретард, покрытые сахарной оболочкой, с гладкой, ровной поверхностью почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого).

Двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с гладкой, ровной поверхностью белого цвета. Часть таблеток с трещинами на оболочке.

2.

Упаковка

По НД

Соответствует

3.

Маркировка

По НД

Соответствует


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Тардиферон таблетки ретард, покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии G07060 не соответствуют требованиям НД 42-1864-07 по показателю «Описание».

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.


Исполнитель С.С. Арутюнова

Химик-эксперт подпись Ф.И.О



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.