Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 23 от 26.01.2009

Лекарственного средства (Тардиферон ретард таб. п/о №30) с.G07060 ЗАО "Надежда-Фарм" г. Тамбов

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№23 от "26" января 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 1 странице


Название заявителя: ЗАО «Надежда-Фарм» г. Тамбов, ул. Рылеева, д.53

Торговое наименование продукции: Тардиферон

Форма выпуска: таблетки ретард, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Серия: G07060

Размер партии: 9 упаковок

Производитель, страна: Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция

Дата выпуска: 02.2007 г.

Срок годности: 02.2012 г.

Нормативный документ: НД 42-1864-01, изм.№1

Регистрационный номер:№ П N013865/01

Дата и номер акта отбора: от 19.01.09 №21

Место отбора образцов: склад ЗАО «Надежда-Фарм» г. Тамбов, ул. Магистральная, д.10

Количество отобранных образцов: 2 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые сахарной оболочкой, почти белого (от белого до светло-бежевого) цвета. На изломе - бурого цвета с белой окантовкой.

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые сахарной оболочкой, почти белого цвета. На изломе - бурого цвета с белой окантовкой. Часть таблеток с трещинами на оболочке.

2

Упаковка

По НД

Соответствует

3

Маркировка

По НД

Соответствует


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Тардиферон» таблетки ретард, покрытые оболочкой №30 , серии G07060, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция не соответствуют требованиям НД 42-1864-01, изм.№1 по показателю «Описание».

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор-аналитик О.И. Прудникова

подпись Ф.И.О



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.