Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 60 от 12.09.2005

Уведомление №60

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"12"сентября2005 г.

№ 60

Главному врачу

МУЗ «Богучарская ЦРБ»

А.В. Колесникову



Уведомление.


Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки в МУЗ «Богучарская ЦРБ» (Воронежская обл., г. Богучар, ул. Заводская,2) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС:

а) был обнаружен в аптеке и в отделениях больницы забракованный лекарственный препарат:



№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому призна ку забракован

1

Гентами-цина сульфат, р-р д/ин.4% 2мл, амп.№10

611204

ОАО «Дальхим-фарм», Россия

ЗАО «Шрея Корпорейшнл-Воронеж»

01И-440/05 от 30.08.05г.

Механические включения

б)отобранный в ходе проверки для проведения испытаний лекарственный препарат не отвечает требованиям НД:


№ п/п

Наименование ЛС

№ серии ЛС

Произво- дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому призна ку забракован

1

Кислота аскорби-новая р-р д/ин.5% 1мл амп.№10

370505

ПХФП «Биостимулятор» г.Одесса, Украина

ООО ФК «МВС»

№424 от 12.09.05г

Механические включения


Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 26.09.2005г.




Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Плиско О.Ф.

(0732)63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.