Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 60 от 12.09.2005
Уведомление №60
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"12"сентября2005 г.
№ 60
Главному врачу
МУЗ «Богучарская ЦРБ»
А.В. Колесникову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки в МУЗ «Богучарская ЦРБ» (Воронежская обл., г. Богучар, ул. Заводская,2) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС:
а) был обнаружен в аптеке и в отделениях больницы забракованный лекарственный препарат:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому призна ку забракован |
|
1 |
Гентами-цина сульфат, р-р д/ин.4% 2мл, амп.№10 |
611204 |
ОАО «Дальхим-фарм», Россия |
ЗАО «Шрея Корпорейшнл-Воронеж» |
01И-440/05 от 30.08.05г. |
Механические включения |
б)отобранный в ходе проверки для проведения испытаний лекарственный препарат не отвечает требованиям НД:
|
№ п/п |
Наименование ЛС |
№ серии ЛС |
Произво- дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому призна ку забракован |
|
1 |
Кислота аскорби-новая р-р д/ин.5% 1мл амп.№10 |
370505 |
ПХФП «Биостимулятор» г.Одесса, Украина |
ООО ФК «МВС» |
№424 от 12.09.05г |
Механические включения |
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 26.09.2005г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Плиско О.Ф.
(0732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.