Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-919/09 от 22.01.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.01.2009 г.

№ 01-919/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № 6524, 6525/08/ХФ от 18.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Энтеросгель®, гель для приготовления суспензии для приема внутрь» серии 130208, производства ООО «ТНК СИЛМА», соответствует требованиям ФСП 42-0533-5407-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Микробиологическая чистота», Изменения № 2 по показателю «Упаковка» и Изменения № 4 по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0533-5407-04, Изменениям № 2 и № 4.

Руководитель Н.В.Юргель