Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-470/05 от 08.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08 сентября 2005 г.

N 01И-470/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованньие Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Глицерин дистиллированньий, производства ОАО «Нэфис Косметикс», Россия, поставщик ООО «Республиканская аптечная база» показатель «Хлориды» (более 0,001%) - серии 66 от 11.05.2004.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области:

- Аспаркам таблетки № 50, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Фирма Ика», показатель «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Отпускают без рецепта», в инструкции по применению указано «Отпускают по рецепту») - серии 130305.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

- Эргокальциферола раствор в масле 0,0625% 1.5 мл, производства ОАО «Фармакон» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Кемерово, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) - серии 60205.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.