Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-464/05 от 06.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 сентября 2005 г.

N 01И-464/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:

- Валидол капсулы 0,05 № 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Люми», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует надпись «Хранить в защищенном от света месте») - серии 010205.

2. Забракованные ГУП «Областной информационно-аналитический центр» Минздрава Ростовской области:

- Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием 0,25 г №20, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Органика-Юг», показатель «Упаковка» (на блистере неравномерное распределение точечного теснения), «Описание» (таблетки с мраморностью и шероховатой поверхностью) - серии 70305.

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Женьшеня настойка 50 мл, производства ООО «НПП «Камелия», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (на этикетке флакона и картонной пачке указаны разные адреса и телефоны) - серии 010305.

- Полифепан порошок 250 г, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Лтд», показатель «Микробиологическая чистота» - серии 30405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.