Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-466/05 от 08.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08 сентября 2005 г.

N 01И-466/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

- Фурагин таблетки 0,05 № 30, производства ЗАО «Северная звезда», поставщик ООО «Фармтехнология», показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета), «Распадаемость» (20 минут), «Подлинность» - серии 11204.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Цефотаксим порошок для инъекций 1г., производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ООО «Янтарь», показатель «Цветность» - серии ТКIМ4006 от 06.04.

- Этамзилат таблетки 0,25 г № 50, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Интеркэр» показатель «Описание» (таблетки с мраморностью, вкраплениями буроватого и черного цвета) - серии 21204.

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмурдской Республики:

- Ацидин-пепсина таблетки 0,25 г таблетки № 50, производства ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ООО «Фармакон» показатель «Описание» (таблетки с мраморностью и выщербленными краями) - серии 250505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.