Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-90/09 от 20.02.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.02.2009 г.

№ 01И-90/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору, в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от представительства компании «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного лекарственного средства «Тромбо АСС®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг».

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель