Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-572/09 от 20.01.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.01.2009 г.

№ 01-572/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № № 5987/08/ФТ, 5988/08/ФТ от 05.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Тыквы семена 50 г» серии 050807, производства ЗАО Фирмы «Здоровье», соответствует требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателям: «Внешние признаки», «Микроскопия», «Качественные реакции», «Числовые показатели», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0273-4951-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Тыквы семена 50 г» серии 050807, производства ЗАО Фирмы «Здоровье», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», не соответствует требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателю «Числовые показатели» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО Фирма «Здоровье»» на необходимость в срок до 01.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

2 Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Н.В.Юргель