Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-2044/09 от 10.02.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.02.2009 г.

№ 01-2044/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний №№ АВ-40, АВ-41 от 29.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые» № 16 серии 7324, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 и Изменения № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серий данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04 и Изменения № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые» № 16 серии 7324, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик филиал ЗАО НГЖ «Катрен», г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 30.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководитель Н.В.Юргель