Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 430 от 14.09.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета.

Таблетки сероватого цвета с мраморностью, не соответствует.

2.

Упаковка

По 50таблеток в банки оранжевого стекла с винтовой горловиной с навинчиваемыми пластмассовыми крышками и прокладками картонными уплотнительными с двусторонним полиэтиленовым покрытием или крышками алюминиевыми с прокладками из ламинированного картона или крышками, или в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющими элементами. По 50 таблеток в банки для упаковки лекарственных средств из полипропилена, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, банки из полипропилена снабжают самоклеящимися этикетками из бумаги, по качеству не ниже указанной, или из полимерных материалов. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или импортной. Каждую банку или по 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки вместе с 5-10 инструкциями по применению помещают в групповую упаковку. Допускается по согласованию с потребителем упаковывать контурно-ячейковые упаковки и банки в картонные коробки без укладки в пачки. В данном случае в коробки вкладывают листки-вкладыши в количестве, достаточном для снабжения каждой банки или не менее 1 на каждые 5 контурно-ячейковых упаковок.

50 таблеток в банке для упаковки лекарственных средств из полипропилена, укупоренной крышкой из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеена этикетка самоклеящаяся из бумаги, соответствует.

3.

Маркировка

На контурной упаковке указывают название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности. На пачке и этикетках указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, количество таблеток в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. В случае упаковывания контурно-ячейковых упаковок в групповую упаковку без укладки в пачки на контурной упаковке указывают всю ту же информацию, которая предусмотрена для пачки. На пачке допускается дополнительно указывать «Витаминный препарат комплекса В». На пачке и этикетках дополнительно указывают штриховой код. Допускается наносить штриховой код на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку.

На этикетке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствует.