Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 434 от 15.09.2005
Протокол испытания №434
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 33-18-57, 25-66-58, факс: 33-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 434 от " 15 " сентября 2005 г.
Название заявителя: ООО "Воронежский лекарь"
Торговое наименование: Пиона уклоняющегося настойка
Форма выпуска : Настойка 50 мл, флакон темного стекла (1), пачка карт.
Серия: 180505
Производитель: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Страна: Россия
Дата выпуска: 05.2005 г.
Срок годности: до 06.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №130 от 14.09.2005 г.
Место отбора проб: Аптечный пункт ООО "Воронежский лекарь", г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, 9
Размер партии: 9 упаковок
Нормативный документ: ФС 42-588-98, изм.1-2
Регистрационный номер: 71.421.13
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходи мости) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата. |
Жидкость светло-коричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата, не соответствует |
|
2. |
Упаковка |
По 25,30, 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонные пачки, допускается текст листка-вкладыша наносить на пачку. |
По 50 мл во флаконах из стекломассы темного цвета с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку, соответствует. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. |
На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код, соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Пиона настойка" - 50 мл, серии 180505, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" не отвечают требованиям ФС 42-588-98, изм.1-2 по показателю "ОПИСАНИЕ"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.