Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 434 от 15.09.2005
Протокол испытания №434
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 33-18-57, 25-66-58, факс: 33-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 434 от " 15 " сентября 2005 г.
Название заявителя: ООО "Воронежский лекарь"
Торговое наименование: Пиона уклоняющегося настойка
Форма выпуска : Настойка 50 мл, флакон темного стекла (1), пачка карт.
Серия: 180505
Производитель: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Страна: Россия
Дата выпуска: 05.2005 г.
Срок годности: до 06.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №130 от 14.09.2005 г.
Место отбора проб: Аптечный пункт ООО "Воронежский лекарь", г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, 9
Размер партии: 9 упаковок
Нормативный документ: ФС 42-588-98, изм.1-2
Регистрационный номер: 71.421.13
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходи мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата. |
Жидкость светло-коричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 25,30, 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонные пачки, допускается текст листка-вкладыша наносить на пачку. |
По 50 мл во флаконах из стекломассы темного цвета с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. |
На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код, соответствует |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Пиона настойка" - 50 мл, серии 180505, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" не отвечают требованиям ФС 42-588-98, изм.1-2 по показателю "ОПИСАНИЕ"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско