Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 434 от 15.09.2005

Протокол испытания №434

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 33-18-57, 25-66-58, факс: 33-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 434 от " 15 " сентября 2005 г.


Название заявителя: ООО "Воронежский лекарь"

Торговое наименование: Пиона уклоняющегося настойка

Форма выпуска : Настойка 50 мл, флакон темного стекла (1), пачка карт.

Серия: 180505

Производитель: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"

Страна: Россия

Дата выпуска: 05.2005 г.

Срок годности: до 06.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №130 от 14.09.2005 г.

Место отбора проб: Аптечный пункт ООО "Воронежский лекарь", г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, 9

Размер партии: 9 упаковок

Нормативный документ: ФС 42-588-98, изм.1-2

Регистрационный номер: 71.421.13

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измере ния (при необходи мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата.

Жидкость светло-коричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата, не соответствует

2.

Упаковка

По 25,30, 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонные пачки, допускается текст листка-вкладыша наносить на пачку.

По 50 мл во флаконах из стекломассы темного цвета с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку, соответствует.


3.

Маркировка

На этикетке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, наименование препарата на латинском и русском языках, количество препарата во флаконе в мл, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код, соответствует




Заключение: Образцы лекарственного препарата "Пиона настойка" - 50 мл, серии 180505, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" не отвечают требованиям ФС 42-588-98, изм.1-2 по показателю "ОПИСАНИЕ"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско