Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 431 от 14.09.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до желто-бурого цвета. В процессе хранения допускается выпадение осадка.

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета с осадком, соответствует.

2.

Упаковка

По 50, 100мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками или навинчивающимися крышками, или крышками с уплотняющим элементом; по 100мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с перфорацией. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

50мл во флаконе из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренном полиэтиленовым пробкой и навинчивающимися крышкой. Пластмассовая крышка растрескавшаяся. На флакон наклеена самоклеящаяся этикетка. Флакон вместе с инструкцией по применению помещены в пачку, не соответствует.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, тел/факс, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Перед употреблением взбалтывать». На пачке дополнительно указывают фармакологическую группу, состав препарата, показания к применению, способ применения и дозы, условия отпуска, штриховой код.

На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, тел/факс, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Перед употреблением взбалтывать». На пачке дополнительно указано фармакологическая группа, состав препарата, показания к применению, способ применения и дозы, условия отпуска, штриховой код, соответствует.