Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-2787/09 от 19.02.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.02.2009 г.

№ 01-2787/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 6948/08/ФТ, 6949/08/ФТ от 26.01.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Прополиса настойка 25 мл» серии 340807, производства ООО «Фармстандарт - Фитофарм - НН» соответствует требованиям, требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Прополиса настойка 25 мл» серии 340807, производства ООО «Фармстандарт - Фитофарм-НН», забракованная ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа», поставщик МП «Ямальская фармация», г. Яр-Сале, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 10.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель