Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03-3765/09 от 27.02.2009

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27 февраля 2009 г.


N 03-3765/09


РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН (протокол анализа N 128 от 12.01.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Реополиглюкин, раствор для инфузий 200 мл", серии 2211107, производства ОАО "Биохимик", соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, Изменениям N 1-5 по физико-химическим, биологическим и микробиологическим показателям.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0048-3104-02, Изменениям N 1-5.


Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.