Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-2566/09 от 17.02.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.02.2009 г.

№ 01-2566/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний №№ 6834, 6835/08/ХФ от 31.12,2008) сообщает, что лекарственный препарат «Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» серии В80672, производства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-3200-06 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям. НД 42-3200-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» серии В80672, производства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Генезис-Пермь», г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-3200-06 по показателю «Маркировка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» на необходимость в срок до 30.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных -средствах».

Руководитель Н.В.Юргель